Die Anwendung "Erlaubnisse und GMP-Zertifikate" (kurz: "GMP-Register") dient zur Erfassung und Recherche von Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen sowie GMP-Zertifikaten von Einrichtungen, die Arzneimittel oder Wirkstoffe herstellen oder nach Deutschland einführen. Erfassen dürfen Landesbehörden. Bestimmte übergeordnete Behörden dürfen zudem über die Rechercheanwendung das GMP-Register nutzen. Zugangsdaten werden über das Formular unter "Anleitungen und Antragsformulare" beim BfArM beantragt.

Erfassung und Recherche

Die Anwendung besteht aus jeweils einer Datenbank für Herstellungs- und Einfuhrerlaubnisse sowie für GMP-Zertifikate. Die Eingabe erfolgt über die jeweilige Erfassanwendung, die Recherche über die jeweilige Rechercheanwendung.

Wer eine Eingabe- und Rechercheberechtigung für das GMP-Register besitzt, kann nach einmaligem Einloggen zwischen der Erfass- und Rechercheanwendung hin- und herwechseln.

Benutzerverwaltung

Über die Anwendung "Benutzerverwaltung" kann ein von der Behörde bestimmter Hauptnutzer selbstständig Mitarbeitende der eigenen Behörde bearbeiten. Dies umfasst neue Nutzer anlegen und eine Zugriffsart vergeben, Kontaktdaten oder die Zugriffsart eines Nutzers ändern, Nutzer inaktivieren.

Im Bereich "Meine Daten" können Nutzende eigene Daten selbstständig ändern.

Europäisches Informationssystem EudraGMDP

Freigegebene Daten in den beiden Datenbanken werden regelmäßig an die Europäische Datenbank EudraGMDP übertragen und sind dort in Teilen für die Öffentlichkeit recherchierbar.

Europäisches Informationssystem EudraGMP (Lesezugriff für die Öffentlichkeit)