Zugang und Benutzerverwaltung

Für den Zugang zu den PharmNet-Anwendungen gibt es eine rollenbasierte zentrale Authentifizierung und Registrierung. Informationen und Anleitungen zur Einrichtung eines Zugangs, zum Zertifikat und zur Benutzerverwaltung siehe: Zugang und Benutzerverwaltung

Änderungsanzeigen

• Anwenderhandbuch "Elektronische Änderungsanzeigen" (PDF, 4,1 MB)
• Liste der Änderungstatbestände (PDF, 53 kB)
• FAQ Änderungsanzeigen
• Allgemeine Nutzungsbedingungen und Datenschutzerklärung

Chargenfreigabe

• Handbuch zur Anwendung Chargenfreigabe (PDF, 2,9 MB)
• Nutzungsbedingungen und Datenschutzerklärung zur Anwendung Chargenfreigabe (PDF, 213 kB)
• Release Notes Chargenfreigabe (PEI-C Rebuild)

Clinical Trials (Behörden)

• Handbuch Clinical Trials (PDF, 1 MB)
• Hinweise zur Clinical Trials Version 3.2

Lieferengpässe

• Kurzanleitung Lieferengpässe (PDF, 4,4 MB)
• Kurzanleitung Lieferengpässe Humanimpfstoffe (PEI) (PDF, 2,1 MB)
• FAQ Lieferengpassmeldungen
• Nutzungsbedingungen Lieferengpassmeldungen

Produktinformationstexte

• Kurzanleitung Produktinformationstexte
• FAQ Produktinformationstexte
• Nutzungsbedingungen Produktinformationstexte

Standardzulassung

• Anwenderhandbuch Elektronische Standardzulassungen - Stand August 2019 (PDF, 1 MB)
• Hinweise zur Anzeige der Nutzung einer Standardzulassung (BfArM-Website)
• Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen Humanarzneimittel (BfArM-Website)

Sunset Clause

• Kurzanleitung Sunset Clause (PDF, 1,2 MB)
• Nutzungsbedingungen Sunset Clause

Wirkstoffhersteller (ALBVVG)

• FAQ Meldung aktiver Wirkstoffhersteller (ALBVVG)
• Allgemeine Nutzungsbedingungen für PharmNet.Bund Anwendungen