Die Anwendung Änderungsanzeigen ermöglicht den pharmazeutischen Unternehmen, zum einen nationale Änderungsanzeigen unter Nutzung der beim BfArM hinterlegten Daten zu erstellen, zum anderen die erzeugten Änderungsanzeigen und Variations direkt an das BfArM zu übermitteln.

Pharmazeutische Unternehmer können über diese Anwendung Erklärungen zu den Gründen der Nichteinreichung eines Verlängerungsantrages gemäß § 29 Absatz 1g AMG auf elektronischem Weg einreichen.

Anwendung zur Meldung und Änderung des Stufenplanbeauftragten nach § 63a AMG an die Bundesoberbehörden BfArM und PEI

Anwendung für Meldungen nach § 29 Absatz 1b und 1c AMG sowie gemäß § 141 Absatz 7 AMG (An- und Abmeldungen) und Anwendung für Anträge auf Ausnahmegenehmigung und Fristaussetzung

Anwendung zur Beantragung eines Supergroupings oder einer Groupingnummer

Pharmazeutische Unternehmer können über diese Anwendung Verzichtserklärungen gemäß § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG in Verbindung mit § 29 Absatz 1g AMG auf elektronischem Weg einreichen.