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Arzneimittel-Informationssystem

Im PharmNet.Bund-Arzneimittel-Informationssystem sind neben administrativen Daten rund um die Zulassung von Arzneimitteln auch weiterführende Informationen wie Fach- und Gebrauchsinformationen kostenfrei recherchierbar.

Dies dient der Verbesserung der Arzneimitteltransparenz, der Arzneimittelsicherheit und der Kontrolle des therapiegerechten Einsatzes von Arzneimitteln.

Wichtiger Hinweis

Das Arzneimittelinformationssystem (AMIS) wurde über viele Jahre lang verwendet. Aufgrund der technischen Fortschritte und unzureichender Sicherstellung der Funktionsfähigkeit für die Zukunft wird AMIS durch die Nachfolgedatenbank AmAnDa abgelöst.

Dieser Prozess wurde intensiv vorbereitet und ist sehr komplex. Eine zeitnahe Fertigstellung der Ablösung ist geplant, jedoch kann über den Zeitraum der Umstellung hinaus die Verfügbarkeit von Teilfunktionen bzw. Fachanwendungen zeitlich begrenzt eingeschränkt sein. Wir verfolgen das Ziel, diese Einschränkungen soweit wie möglich zu minimieren.

Für den 19.03.2020 ist die Umstellung des bisherigen Arzneimittel-Informationssystems des Bundes AMIS auf die Nachfolgedatenbank AmAnDa und die dazugehörigen weiteren Anwendungen vorgesehen. Von der Umstellung sind sowohl die Bundesoberbehörden BfArM, PEI und das BVL als auch das DIMDI betroffen.

In der Zeit der Umstellung werden weiterhin die Daten mit dem Stand vom 19.03.2020 zur Verfügung stehen.

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Kostenfreie Inhalte

Grundsätzlich sind dabei folgende Teilbereiche kostenfrei zugänglich:

  • Arzneimittelname und Darreichungsform
  • Zulassungsinhaber und -nummer
  • Angaben zur Verkehrsfähigkeit
  • Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) und Fachinformation
  • Öffentliche Beurteilungsberichte
  • Zusammenfassungen der Public Assessment Reports (sPARs)
  • Risiko-Management-Pläne (Risk-Management-Pläne (sRMP))
  • Ergebnisberichte Klinischer Prüfungen (nur Recherche für Fachkreise)

Fach- und Gebrauchsinformationen sind bereits für eine Reihe verkehrsfähiger Arzneimittel verfügbar; das Angebot der Öffentlichen Beurteilungsberichte ist derzeit noch im Aufbau begriffen, die Anzahl der Berichte daher noch gering.

Weitere Inhalte (Änderung ab Januar 2019)

Sofern Sie darüber hinausgehende Zulassungsinformationen aufrufen möchten, nutzen Sie nach Abschluss einer Pauschale bitte die Datenbank "AMIS-ÖffentlicherTeil" auf den Webseiten des DIMDI.

Unterstützende Informationen

Die Informationen werden aus dem Arzneimittel-Informationssystem der deutschen Arzneimittelzulassungsbehörden - BfArM, PEI und BVL - über das PharmNet.Bund-Portal zur Verfügung gestellt.

Letzte Änderung: 13.03.20

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