Änderungsanzeigen

Änderungsanzeigen

Diese Anwendung ermöglicht den pharmazeutischen Unternehmen zum einen nationale Änderungsanzeigen unter Nutzung der beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hinterlegten Daten zu erstellen, zum anderen die erzeugten Änderungsanzeigen und Variations direkt an das BfArM zu übermitteln.

 

Zusammen mit anderen PharmNet.Bund-Anwendungen ist die Anwendung ein Element der Kommunikationsplattform zwischen BOB und Antragstellern. Sie wird fortlaufend an geänderte Erfordernisse und modifizierte gesetzliche Anforderungen angepasst.

Zugang und Benutzerverwaltung

Für den Zugang zu Anwendungen gibt es eine rollenbasierte zentrale Authentifizierung und Registrierung. Die Rollen unterscheiden die Administration in der Bundesoberbehörde und die Repräsentation in einem Unternehmen oder einer Behörde. Weitere Nutzerinnen und Nutzer werden von der Repräsentation angelegt und verwaltet.

Für die erstmalige Registrierung wird neben den Kundendaten auch ein X.509-Zertifikat benötigt, um eine hinreichende Sicherheit bei der Authentifizierung und Autorisierung gewährleisten zu können.

Informationen zum Zertifikat, Einrichtung eines Zugangs und zur Benutzerverwaltung stehen in den unten aufgeführten Anleitungen.

Unterstützende Informationen

• Handbuch "Änderungsanzeigen" (PDF, 4,1 MB)
• FAQ "Änderungsanzeigen" - Aktualisiert August 2019 (PDF, 157 kB)
• Liste der Änderungstatbestände (PDF, 53 kB)
• Anleitung Zugangsdaten beantragen (Erstregistrierung) (PDF, 96 kB)
• Anleitung Meine Daten (PDF, 303 kB)
• Anleitung zur Nutzung der Zertifikate (PDF, 1,3 MB)
• Anleitung Benutzerverwaltung (Bundesoberbehörden) (PDF, 324 kB)
• Anleitung Benutzer-Selbstverwaltung (Behörden / Unternehmen) (PDF, 223 kB)
• FAQ zur Nutzung der Zertifikate (PDF, 457 kB)
• Ist mein Zertifikat kompatibel?
• Nutzungsbedingungen Benutzerverwaltung (PDF, 40 kB)
• Allgemeine Nutzungsbedingungen und Datenschutzerklärung (PDF, 90 kB)