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Änderungsanzeigen

Diese Anwendung ermöglicht den pharmazeutischen Unternehmen zum einen nationale Änderungsanzeigen unter Nutzung der beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hinterlegten Daten zu erstellen, zum anderen die erzeugten Änderungsanzeigen und Variations direkt an das BfArM zu übermitteln.

 

Zusammen mit anderen PharmNet.Bund-Anwendungen ist die Anwendung ein Element der Kommunikationsplattform zwischen BOB und Antragstellern. Sie wird fortlaufend an geänderte Erfordernisse und modifizierte gesetzliche Anforderungen angepasst.

Zugang und Benutzerverwaltung

Für den Zugang zu Anwendungen gibt es eine rollenbasierte zentrale Authentifizierung und Registrierung. Die Rollen unterscheiden den Administrator in der Bundesoberbehörde und den/die Repräsentanten/-in in einem Unternehmen oder einer Behörde. Weitere Nutzer/innen werden von dem/der Repräsentant/in angelegt und verwaltet.

Für die erstmalige Registrierung wird neben den Kundendaten auch ein X.509-Zertifikat benötigt, um eine hinreichende Sicherheit bei der Authentifizierung und Autorisierung gewährleisten zu können.

Informationen zum Zertifikat, Einrichtung eines Zugangs und zur Benutzerverwaltung stehen in den unten aufgeführten Anleitungen.

Letzte Änderung: 12.08.21

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