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Standardzulassungen

Über die Anwendung "Standardzulassungen" wird dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Nutzung einer Standardzulassung angezeigt. Damit kommen die Anzeigenden ihrer gesetzlichen Meldeverpflichtung nach. Sie können die Standardzulassungen online einsehen und individualisieren.

 

In Deutschland vertriebene Arzneimittel müssen nach bestimmten Verfahren zugelassen werden. Diese Verfahren sind im Arzneimittelgesetz (AMG) festgelegt. Eine Standardzulassung ist eine Zulassungsform für die Arzneimittel, die vom im AMG vorgeschriebenen Verfahren freigestellt sind.

Registrierung

Eine Anleitung für die Registrierung und entsprechende Formulare finden Sie unter Registrierung/Aktivierung für Standardzulassungen.

Letzte Änderung: 12.09.16

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