BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Arzneimittel Informationen für alle.

Einwilligung Digitalzustellung

neue Anwendung für die Einwilligung zur Nutzung des künftigen digitalen PharmNet.Bund-Postfaches

Präsentation verfügbar

zur Informationsveranstaltung vom 09.09.2024 - Wirkbetrieb der Anwendungen "Einwilligung zur Digital­zustellung“ und „Supergrouping­nummern­vergabe".

Ergebnisberichte klinischer Prüfungen

Das seit 11.06.2024 freigegebene neue Portal ist in Ausbau­stufe 1 für Erst­ein­reichungen nach §42b Absatz 1 AMG in der Zuständig­keit des BfArM nach § 77 AMG zu nutzen.

Wirkstoffhersteller

Anwendung für Unternehmen zur Meldung der Herstellungsstätten der bei der Herstellung von Arzneimitteln tatsächlich verwendeten Wirkstoffe

Chargenfreigabe

Pharmazeutische Unternehmer können über diese Anwendung Anträge auf Freigabe nach § 32 des AMG für Produkte, die der Pflicht zur staatlichen Chargen­prüfung unterliegen, auf elektronischem Weg stellen.

Arzneimittel-Vermittler

Die öffentlich zugängliche Übersicht der Arzneimittel-Vermittler wurde aktualisiert.

Das Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder

Über das PharmNet.Bund-Portal werden Arzneimittel-Daten der Bundesoberbehörden zentral und transparent der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt. Behörden und pharmazeutische Unternehmer finden Anwendungen zur Übermittlung, Zulassung und Registrierung von Arzneimittel-Daten.

Öffentlichkeit

Im öffentlich zugänglichen Arzneimittel-Informationssystem stehen administrative Daten von Arzneimitteln zur Verfügung.

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Unternehmen

Pharmazeutische Unternehmer und Groß­händler können Anträge für verschiedene Verfahren bei den Bundes­ober­behörden elektronisch einreichen.

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Behörden

Mitarbeitende von Bundesober- und Landesbehörden nutzen PharmNet.Bund-Anwendungen, um nationale Arzneimittel-Daten zu recherchieren und zu erfassen.

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PharmNet.Bund-Anwendungen

Arzneimittel-Informationssystem

Im PharmNet.Bund-Arzneimittel-Informationssystem sind neben administrativen Daten rund um die Zulassung von Arznei­mitteln auch weiterführende Informationen wie Fach- und Gebrauchs­informationen kostenfrei recherchierbar.

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Lieferengpässe für Human­arzneimittel

Die Informationen über Liefer­engpässe stammen direkt vom Pharma­zeutischen Unternehmer und werden durch Daten aus der Arzneimittel- und Antrags-Datenbank (AmAnDa) des Bundes ergänzt.

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Chargenfreigabe

Pharmazeutische Unternehmer können über diese Anwendung Anträge auf Freigabe nach § 32 des Arzneimittel­gesetzes (AMG) für Produkte, die der Pflicht zur staatlichen Chargen­prüfung unterliegen, auf elektronischem Weg stellen.

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Produkt­informations­texte

Die Einreichung von aktuellen Produkt­informations­texten (Fach- und Gebrauchs­information) ist gemäß §§ 11 Absatz 1a und 11a Absatz 3 Arzneimittel­gesetz (AMG) gefordert.

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Unsere Services für Sie

Service und Support

meinPharmNet

Zugriff für pharmazeutische Unternehmen und Behörden für Anwendungen zur Übermittlung, Zulassung und Registrierung von Arzneimitteldaten.

zur Anmeldung

Hinweis

Die Benutzung der Bezeichnung PharmNet erfolgt mit freundlicher Genehmigung der Cerner Deutschland GmbH, die als Anbieter von IT-Lösungen für das Gesundheits­wesen unter dieser Marke eine Software-Anwendung für die Verwaltung von Arzneimitteln in der hausinternen Apotheke von Krankenhäusern anbietet. Das BfArM und die Cerner Deutschland GmbH stehen nicht in einer geschäftlichen Verbindung.

PharmNet.Bund ist ein Kooperations­projekt der deutschen Zulassungs­behörden – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) – mit dem Robert Koch-Institut (RKI), das in enger Zusammen­arbeit mit den für die Arzneimittel­überwachung zuständigen Behörden der Länder koordiniert durch die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) durchgeführt wird.